《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法
中华人民共和国标准化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国合同法
中华人民共和国计量法
《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。 还有《产品质量法》等。 各省市药品监督管理局有卖合订本的。