胶囊剂指将药物按剂量装入胶囊中而制成的剂型。 胶囊剂一般以明胶为主要原料，有时为改变它的溶解性或达到肠溶等目的，也采用甲基纤维素、海藻酸钙、变性明胶及其他高分子材料。 胶囊可掩盖药物的不良气味，易于吞服，也能提高药物的稳定性及生物利用度，还能定时定位释放药物。

胶囊剂主要分硬胶囊剂和软胶囊剂（胶丸）。

硬胶囊剂是将一定量的药物及适当的辅料制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中制成的药。

软胶囊剂是将一定量的药物溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 将油类药物封闭于软胶囊内而制成的胶囊剂又称胶丸剂。 用压制法制成的，中间往往有压缝；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝。 软胶囊剂可以整体吞服，也可以剪开胶囊挤出药物服用，例如维生素D3 软胶囊。

首先，胶囊里的药物是否容易溶出？

据中国药典规定，硬胶囊应在30分钟内全部溶解，软胶囊应在1小时内全部溶解，肠溶胶囊在人工肠液中检查，1小时内应全部溶解。 所用溶解介质通常是水、人工肠液、人工胃液。 测定温度为37±0.5℃。 所以，只要是合格的胶囊，不存在不好消化的问题。

为了让大家更好理解胶囊的溶解过程，我们特别试验了一下用普通胶囊在15-20℃纯净水中的溶解过程：

开始试验

试验半小时

试验一小时

试验二小时

大家可以看到，在室温中，30分钟就可以看到胶囊开始溶解，药物开始释出，两小时能看到明显的药物释出。 而在人体内部，由于体温、酸碱度、消化酶以及胃肠运动的作用，比体外溶解快上许多。

其次，胶囊壳会不会对身体有伤害呢？

胶囊壳一般以明胶为主要原料，合格的药用明胶提取自猪皮或牛皮，原料是未经铬盐鞣制或未经有害金属污染的制革生皮、新鲜皮、或冷冻皮。 明胶是从这些动物皮的胶原质中提取的水溶性蛋白质，属于天然蛋白质成分，不会对人体造成伤害。 2012 年，河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制成铬超标的工业明胶，卖给一些药厂冒充药用胶囊，从而引发了轰动一时的“毒胶囊事件”，事件中查处了一批药厂，召回了一系列药品。 针对部分明胶企业采用工业鞣革的下脚料生产药用明胶事件，国家食品药品监管局启动了药用空心胶囊标准的制修订工作，通过增加铬含量的限定来控制工业明胶用于生产药用空心胶囊。 修订后的药用空心胶囊标准纳入《中国药典》，根据《中国药典》标准，药用空心胶囊中铬含量限定在2ppm(mg/kg)，可以灵敏地反应是否采用工业明胶生产药用空心胶囊。

为改善胶囊性质和赋予特殊功能，胶囊壳中还可能加入各种添加剂，如增塑剂(甘油、山梨糖、醇等)，遮光剂(二氧化钡、硫酸钡等)，缓释与肠溶性辅料(邻苯二甲酸乙酸纤维素、虫胶、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、甲基丙烯酸一甲基丙烯酸甲酯共聚物等)，表活性剂(吐温、十二烷基硫酸钠等)以及杀菌剂、矫味剂和色素等。 对于其中的添加剂，《中国药典》也有各项检查指标来确保其安全性，因此，以治疗为目的而规范服用的适当剂量的胶囊剂，对身体是没有伤害的。

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