最新药物临床试验的分期和目的 药物的临床试验有哪几期优质

在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?下面我给大家整理了一些优秀范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。

药物临床试验的分期和目的 药物的临床试验有哪几期篇一

药物临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家局批准,且必须执行《gcp》,临床试验分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期。

ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的.研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。。

ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

s("content_relate");

【执业药师考点:药物各期临床试验的目的和基本要求】相关文章:

1.

执业药师考点:药物作用性质和方式

2.

执业药师考点:基本药物使用和销售的规定

3.

执业药师考点:药物生产的物料

4.

执业药师考点:药物动力学

5.

执业药师考点:影响药物效应的因素

6.

执业药师考点:药物的吸收

7.

执业药师考点:药物的跨膜转运

8.

执业药师考点:内脏系统药物药理

猜你感兴趣
最新药物临床试验的分期和目的 药物的临床试验有哪几期优质

最新药物临床试验的分期和目的 药物的临床试验有哪几期优质

在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?下面我给大家整理了一些优秀范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。药物临床试验的分...

其他范文 2024-06-13
2024年大学生物化学维生素表格大全

2024年大学生物化学维生素表格大全

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。相信许多人会觉得范文很难写?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。大学生物化学维生素表格篇一 2017年公卫执业助理医师考...

其他范文 2024-06-13
2024年英国中学申请时间 英国中学申请流程优质

2024年英国中学申请时间 英国中学申请流程优质

范文为教学中作为模范的文章,也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考,也可以作为演讲材料编写前的参考。范文书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇范文呢?下面是小编帮大家整理的优质范文,仅供参考,大家一起来看看吧。英国中学申请时间 英国...

其他范文 2024-06-13
去英国留学行李清单通用

去英国留学行李清单通用

范文为教学中作为模范的文章,也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考,也可以作为演讲材料编写前的参考。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。去英国留学行李清单篇一 留学,旧称留洋,一般是指...

其他范文 2024-06-13
最新良性前列腺增生症护理常规实用

最新良性前列腺增生症护理常规实用

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。范文书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇范文呢?下面我给大家整理了一些优秀范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。良性前列腺增生症护理常规篇一 1...

其他范文 2024-06-13
生理执业医师考试题通用

生理执业医师考试题通用

在日常的学习、工作、生活中,肯定对各类范文都很熟悉吧。写范文的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。生理执业医师考试题篇一 生理学是公卫执业助理医师考试的必考科目。你知道...

其他范文 2024-06-13
神经内科疾病临床诊疗思维精选

神经内科疾病临床诊疗思维精选

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?下面是小编帮大家整理的优质范文,仅供参考,大家一起来看看吧。神经内科疾病临床诊疗思维篇一 神经内科是内科的一种,你知道神...

其他范文 2024-06-13
2024年英国会计金融专业硕士排名模板

2024年英国会计金融专业硕士排名模板

在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。范文书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇范文呢?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。英国会计金融专业硕士排名篇一 球...

其他范文 2024-06-13
小学交通安全主题班会教案优秀

小学交通安全主题班会教案优秀

作为一位无私奉献的人民教师,总归要编写教案,借助教案可以有效提升自己的教学能力。既然教案这么重要,那到底该怎么写一篇优质的教案呢?以下我给大家整理了一些优质的教案范文,希望对大家能够有所帮助。小学交通安全主题班会教案篇一1、切实加强冬季,尤...

其他范文 2024-06-13
最新骨性关节炎 鉴别诊断精选

最新骨性关节炎 鉴别诊断精选

人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退,写作可以弥补记忆的不足,将曾经的人生经历和感悟记录下来,也便于保存一份美好的回忆。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?这里我整理了一些优秀的范文,希望对大家有所帮助,下面我们就来了解一下吧。骨性关节炎 鉴别诊...

其他范文 2024-06-13
甲型肝炎流行特征精选

甲型肝炎流行特征精选

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?下面是小编为大家收集的优秀范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。甲型肝炎流行特征篇一 甲型肝炎的潜伏期为...

其他范文 2024-06-13
新学期寄语写给同学的10字优秀

新学期寄语写给同学的10字优秀

范文为教学中作为模范的文章,也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考,也可以作为演讲材料编写前的参考。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧新学期寄语写给同学的10字篇一1、在入园的前一...

其他范文 2024-06-13
最新英国brp卡领取流程实用

最新英国brp卡领取流程实用

范文为教学中作为模范的文章,也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考,也可以作为演讲材料编写前的参考。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。英国brp卡领取流程篇一 brp生物信...

其他范文 2024-06-13
王崧舟牧场之国教学设计通用

王崧舟牧场之国教学设计通用

在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。相信许多人会觉得范文很难写?下面我给大家整理了一些优秀范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。王崧舟牧场之国教学设计篇一 荷兰...

其他范文 2024-06-13
2024年孺子牛是怎么来的通用

2024年孺子牛是怎么来的通用

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。相信许多人会觉得范文很难写?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧孺子牛是怎么来的篇一 鲁迅先生曾经用诗句“横眉冷对千夫...

其他范文 2024-06-13
2024年医源性传播疾病精选

2024年医源性传播疾病精选

范文为教学中作为模范的文章,也常常用来指写作的模板。常常用于文秘写作的参考,也可以作为演讲材料编写前的参考。相信许多人会觉得范文很难写?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。医源性传播疾病篇一 医源性传播是指在医...

其他范文 2024-06-13
2024年血吸虫病防治条例模板

2024年血吸虫病防治条例模板

在日常的学习、工作、生活中,肯定对各类范文都很熟悉吧。相信许多人会觉得范文很难写?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。血吸虫病防治条例篇一 血吸虫病防治地区县级以上地方人民政府应当根据有关法律、行政法规和国家有关规定,结合本地...

其他范文 2024-06-13
最新九年级上册化学期末考试 九年级上册化学期末考试试卷大全

最新九年级上册化学期末考试 九年级上册化学期末考试试卷大全

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。九年级上册化学期末考试 九年级上册化学期...

其他范文 2024-06-13
二年级数学上册期末试题人教版优质

二年级数学上册期末试题人教版优质

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。二年级数学上册期末试题人教版篇一 勤能补拙是良训,一分...

其他范文 2024-06-13
2024年冬季宝宝护理常识优秀

2024年冬季宝宝护理常识优秀

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。写范文的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧冬季宝宝护理常识篇一 :在pm2...

其他范文 2024-06-13